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非諾貝特膠囊人體生物等效性研究
發(fā)布時間：
2023-07-12
供成人使用 用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥（Ⅱa 型） ， 內(nèi)源性高甘油三 酯血癥 ，單純型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù) 升高 ，或是有其他并發(fā)的危險因素時 。 在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食 。 目前 ， 尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防 方面的有效性 。 尚未證明非諾貝特能夠降低 2 型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡 。
適應(yīng)癥：
供成人使用 用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥（Ⅱa 型） ， 內(nèi)源性高甘油三 酯血癥 ，單純型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù) 升高 ，或是有其他并發(fā)的危險因素時 。 在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食 。 目前 ， 尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防 方面的有效性 。 尚未證明非諾貝特能夠降低 2 型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡 。
試驗分組：
終點指標(biāo)：
受試者人數(shù)：
|
序號 |
企業(yè) |
受試者人數(shù) |
|
1 |
安徽省先鋒制藥有限公司 |
84例 |
|
2 |
辰欣藥業(yè)股份有限公司 |
58例 |
|
3 |
江蘇必易生物科技有限公司 |
80例 |
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